14.5 C
Porec
Ponedjeljak, listopad 14, 2019
iVijesti banner
Naslovnica AKTUALNO S tržišta se povlače dva poznata lijeka za žgaravicu, mogu izazvati rak?

S tržišta se povlače dva poznata lijeka za žgaravicu, mogu izazvati rak?

Koriste se za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su žgaravica i želučani ulkusi.

Na zahtjev Europske komisije, Europska agencija za lijekove (EMA) započinje ocjenu lijekova koji sadrže djelatnu tvar ranitidin nakon što su ispitivanja pokazala da neki od ovih lijekova sadrže onečišćenje pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA), objavljeno je na stranicama HALMED-a.

Pojašnjavaju kako se NDMA klasificira kao tvar koja bi vjerojatno mogla uzrokovati rak temeljem ispitivanja na životinjama.

Dodaju kako je NDMA prisutan u određenoj hrani i vodi, ali se ne očekuje da je štetan kada se unosi u vrlo malim količinama.

EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li bolesnici koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će o tome pravovremeno obavijestiti javnost.

Lijekovi s ranitinom široko se primjenjuju kod bolesnika sa stanjima kao što su žgaravica i želučani ulkusi kako bi se smanjilo stvaranje želučane kiseline. U zemljama EU-a dostupno si kao lijekovi bez recepta, ali i kao lijekovi koji se izdaju na recept.

U Hrvatskoj su dostupni i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje istih stanja kao i ranitidin, a koji se mogu primjenjivati kao zamjenska terapija, javlja HALMED te dodaju kako se pacijenti trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

HALMED ujedno i podsjeća kako su 2018. godine NDMA i srodne vari poznate kao nitrozamini, nađeni u nekim lijekovima za snižavanje tlaka poznatim kao “sartanima”, što je dovelo do povlačenja nekih lijekova iz prometa te i do novih strogih proizvodnih zahtjeva za te lijekove.

Za kraj dodaju da EMA radi na smjernicama o izbjegavanju nitrozamina u drugim skupinama lijekova te kako će nastaviti surađivati s nacionalnim agencijama, Europskim ravnateljstvom za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM) te međunarodnim partnerima kako bi zaštitila bolesnike i osigurala da su poduzete učinkovite mjere za sprječavanje prisutnosti ovih onečišćenja u lijekovima.

Što je točno ranitidin i koji se sve lijekovi povlače?

Ranitidin pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti H2 (histaminskih 2) receptora. Oni blokiraju histaminske receptore u želucu i smanjuju stvaranje želučane kiseline.

Koriste se za liječenje i prevenciju stanja uzrokovanih viškom kiseline u želucu, kao što su žgaravica i želučani ulkusi. Lijekovi koji sadrže djelatnu tvar ranitidin odobreni su nacionalnim postupkom i dostupni su u farmaceutskom obliku filmom obloženih tableta i šumećih tableta.

HALMED je objavio i koji se točno lijekovi povlače. To su:

Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta
Serije: GS4561, GS4562, GV4455, GV4476, HA4910, HA4911, HE2564, HE2567, HH5136, HH5137, HM6909, HM6910, HT4942, HT4943, HX3515, HX3516, JA5135, JA5136, JA5143, JD5838AA, JD5838, JG6601, JN3621, JN3622, JR4753, JR4789

Ranital 150 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
Serije: GS4566, GS4567, GV4482, GV4483, GV9172, HA4919, HD0748, HH5150, HK0716, HP0332, HP0333, HU7900, HX3570, HX3572, HY9398, JB3329, JD5845, JG6667, JN3562, JR4837

Ranital 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
Serije: HF3648, HF3649, HK6332, HW9980, JF3672, JM9775, JM9776

Ranital S 150 mg filmom obložene tablete
Serije: GY9177, HV7423, HX5736

Ranix 150 mg filmom obložene tablete, 20 tableta u blisteru
Serije: 6166, 6164, 6165, 3750, 3751, 3752, 3753, 7093, 7094, 7095

Ranix 150 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru
Serije: 6449, 6450, 6451, 6459, 6460, 6461, 6462, 4955, 4956, 4957, 4958, 4959, 4960, 3152, 3153, 3154, 3155, 3177, 3178, 3179, 3180, 3151, 4527, 4528, 4529, 4530, 4531, 4532, 7096, 7109, 7110, 7111, 7114, 7115, 7116, 8132, 8133, 8134, 8243

Ranix 300 mg filmom obložene tablete, 30 tableta
Serije: 3770, 3771, 2640, 8249, 6196, 6195.

Dodaju kako su na tržištu u prometu dostupne serije drugih lijekova s istom djelatnom tvari proizvedenom od strane drugog proizvođača, te kako stoga nije ugrožena redovita opskrba tržišta.

Izvor: poslovni.hr

NAJČITANIJE

- Advertisement -